Los retos de la carga de cisternas en la industria farmacéutica

Este artículo se ha publicado en la revista Fluid Handling magazine (www.fluidhandlingmag.com) edición de marzo/abril de 2016.

En los últimos 20 años, el diseño y la tecnología usada en los sistemas de carga y descarga de cisternas en la industria farmacéutica ha cambiado sorprendentemente poco. Los depósitos miden todavía entre 3,2 y 4,2 metros de alto, y sus condiciones varían considerablemente. Las pasarelas de los tanques son muy variables y, en ocasiones, no existen. Los disolventes todavía son peligrosos, inflamables, tóxicos o presentan riesgos ambientales. Los conocimientos de los conductores de cisternas es más cambiante que nunca, y el hormigón sigue siendo muy duro y los humanos muy blandos.

Lo que es interesante es que mientras que el diseño y la tecnología ha cambiado muy poco, la documentación, certificación y vigilancia ha crecido hasta convertirse en el principal factor de coste y tiempo. Las señales de precaución siguen todas ahí y siguen siendo la prioridad de la necesidad de cambio o mejora del acceso para el trabajador y manipulación del líquido.

¿Que ha cambiado?

Pero incluso si se espera que algunas cosas nunca cambien, el inevitable paso del tiempo traerá otros cambios. El incremento mencionado anteriormente en la documentación y regulación ha causado que entren en vigor los siguientes cambios:

En 2005 la normativa de trabajo en altura se implantó por toda Europa. Se tratará más adelante.

ISO 9001, ISO 14001 y un número de otras ISOs se han puesto en marcha.

• Las empresas farmacéuticas con mucho tiempo en activo e ingenieros experimentados han pasado ahora a una contratación externa de sus recursos de ingeniería a terceras partes. Esto no es bueno ni malo, pero es un factor. Un proyecto situado en Londres, por ejemplo, puede ver empresas trabajando con unos equipo de ingeniería de detalle en el otro lado del mundo.
• Un número de empresas han preferido fabricantes de sub-componentes. Esto se hace interesante cuando un equipo de un paquete probado y testado se tiene que reconfigurar para satisfacer las necesidades específicas del lugar para válvulas, interruptores y solenoides.
• La documentación ha aumentado de manera exponencial. Pese a casi 20 años proporcionando sistemas idénticos, la tendencia en aumento de agilizar y microgestión de clientes ha creado un gran aumento en coste y tiempo.

Ahora tenemos habitaciones con control climático y terabytes de datos. Hace veinte años los archivos de datos de los proyectos consistían en un par de carpetas de anillas en el estante detrás del ingeniero que compró el equipo. Hay un beneficio claro para el cliente en esta adquisición detallada de “conocimiento” o es una consecuencia de la cultura de litigio que invade todos los aspectos de nuestra vida?

Por supuesto, los proveedores de equipos necesitan ser conscientes de esto. Un cliente puede aceptar una oferta basada en componentes estándar y control de calidad, o dejar muy claro desde el principio de un proyecto que los proveedores necesitarán conseguir concretamente componentes pre-aprobados. La diferencia en coste entre el volumen de suministro del suministro estándar, frente a uno con alta vigilancia y componentes especificados por el cliente puede ser más del doble.

¿Cómo afecta esto a la decisión del cliente cuando se trata de desarrollar un proyecto? Una cantidad de agentes en la industria farmacéutica están adoptando la aparentemente atrevida actitud de llenar todos los depósitos desde el suelo. Esto se debe en parte a sus interpretaciones de la normativa de trabajo en altura (que sugiere que es algo bueno, pero se califica con una “cuando sea viable” advertencia) y la idea de que será una solución más barata. La mayoría de los químicos que se trasladan mundialmente son en contenedores marítimos. Para maximizar el volumen del depósito ISO en la mayoría de los casos, no se equipa con la instalación de retorno de vapor a ras del suelo.

¿Carga superior o inferior?

Las empresas farmacéuticas transfieren una gran cantidad de disolvente limpio y, por lo tanto, residuo solvente. Estos químicos requieren una manipulación precisa que proteja al trabajador y al medio ambiente. Los brazos de descarga inferior se han utilizado mucho a lo largo de los años y permite a los trabajadores maniobrar la tubería a la posición, preparar el depósito y hacer una conexión segura y repetitiva, sin tener que transportar una manguera pesada y dejar los acoples en el suelo.

Pero ¿que pasa cuando un trabajador quiere cargar por la parte inferior? ¿Hay linea de retorno de vapor a ras del suelo? Las estadísticas sugieren que no, a menos que el usuario haya alquilado un depósito más caro con un cargamento reducido. Por tanto, el retorno del vapor estará en la parte superior del tanque, probablemente por la boca de acceso, porque es el otro elemento que necesitarás en un dispositivo de alto nivel. No hay necesidad de colocar una linea de retorno de vapor a alto nivel con un dispositivo de alto nivel incorporado. Debido al peso y manipulación, esto se lograría mejor con un brazo de carga (para vapor). Pero entonces la cuestión principal se mantiene.

¿Como consigue un trabajador subir y bajar del depósito con total seguridad? Las escaleras plegables sencillas con jaula de seguridad han sido la solución durante mucho tiempo. Pero con el fortalecimiento de la legislación y la variación de los perfiles de los depósitos y configuraciones de pasarelas, escaleras plegables, la elección común ya no es la solución más evidente. Los cliente quieren sistemas que proporcionen mayor seguridad, flexibilidad y variedad.

La solución es la plataforma Multi-modal, una plataforma que se eleva verticalmente y puede medir entre 4 y 15 metros de longitud. Se desplaza a través de un linea estándar de 1,5 metros o más con un suelo incorporado que se quita cuando se necesita acceso superior al depósito. Las plataformas Multi-modal también vienen con la ventaja añadida de ser capaz de inclinarse para ajustarse a pendiente de la parte superior del tanque.

Estos sistemas han sido vendidos exitosamente por Loadtec Engineering Systems desde 1996 por todo el mundo, con diciembre de 2016 viendo el 20 aniversario de la empresa. Las multi-modales son completamente fiables y ofrecen una seguridad total con fácil manejo. Se fabrican para estándares aceptados en todo el mundo y las usan prácticamente todas las empresas farmacéuticas de primera categoría en alguna parte del mundo. Además, son relativamente baratas considerando la vida útil y ventajas que tienen.

Así que, cuando llega una solicitud, es esencial establecer si el cliente quiere un sistema fiable que trabaja usando componentes probados y testados, o si quiere reinventar la rueda y costarle una pequeña fortuna. Los clientes parece que discrepan entre dos campos distintos. Aquellos que quieren un sistema que sea simple porque el coste del proyecto total se consume por la burocracia, y aquellos que quieren un sistema preparado para el futuro, presentado empaquetado y globalmente usado por el mismo coste.

Para más información:

Este artículo fue escrito por Alec Keeler, director general de Loadtec Engineering Systems. Visita www.loadtec.co.uk

Revista Fluid Handling Magazine edición marzo/abril de 2016 (Paginas 43-44) (PDF)